 |
|
Kliniske forsøg, der er omfattet af regelsættet
Regelsættet gælder for alle markedsføringsansøgninger til FDA indsendt fra 1999 og derefter og omfatter alle kliniske forsøg, der skal anvendes i forbindelse med en markedsføringsansøgning (fase I-III).
Desuden omfattes også kliniske forsøg, hvor én investigator indsamler betydelige mængder sikkerhedsdata (fase III-IV).
|
|
|
|
Print
