Økonomiske interesser, kliniske forsøg og FDAs regelsæt

Forside

FDAs regelsæt om økonomiske oplysninger

Kliniske forsøg omfattet af regelsættet

Sponsors forpligtelser

Investigators forpligtelser

Information om Lif

Definition af de involverede parter
 
Investigator:
Defineres i regelsættet som den investigator eller sub­investigator, der er direkte involveret i behandlingen eller vurderingen af forsøgspersonerne.

Oplysningspligten omfatter også investigators ægtefælle og/eller børn under 18 år, og disses eventuelle økono­miske interesser i sponsor.

Sponsor:
Defineres i regelsættet som den part, der yder støtte un­der udførelsen af det kliniske forsøg.



Siden er sidst opdateret 16-03-05

 Print