 |
|
Investigators forpligtelser
Når sponsor fremsender en Financial Disclosure formular til investigator, er denne forpligtet til at komme med oplysninger om sine økonomiske interesser i sponsor inden for følgende fire områder:
- Kompensation, som er afhængig af resultatet af forsøget (f.eks. større betaling hvis forsøget falder positivt ud).
- Aktieinteresse hos sponsor (over USD 50.000).
- Enhver medejerinteresse i det afprøvede produkt (som f.eks. patent, varemærke, licensaftale) eller i sponsor for det afprøvede produkt.
- Betaling af anden art fra sponsor (støtte, honorar), som samlet udgør USD 25.000 eller mere til investigator eller investigators afdeling som støtte til aktiviteter hos investigator i forsøgsperioden og i op til 1 år efter forsøgets afslutning.
Betalingen kan eksempelvis være i form af:
- Økonomisk støtte til igangværende forskning.
- Udstyr til afdelingen.
- Betaling for at være med i ekspert- eller konsulentpaneler eller i styregrupper.
- Anden honorering, herunder foredragshonorar, kongres/kursusdeltagelse og gaver, samt uddannelse (eksklusive betalingen for arbejdet med det pågældende kliniske forsøg eller andre kliniske forsøg, for hvilke der er en kontrakt).
Hvis der sker ændringer i investigators økonomiske interesser og/eller, hvis disse overstiger USD 50.000 (aktieinteresse) eller, hvis samlet betaling af anden art stiger til USD 25.000, eller mere i løbet af det kliniske forsøg, eller i op til et år efter forsøgets afslutning, skal sponsor straks informeres herom.
|
|
|
|
Print
