Reglerne for vareprøver skal overholdes

12. maj 2005

I en kommentar til Lægemiddelstyrelsens stikprøveundersøgelse af udleveringen af lægemiddelprøver siger adm. direktør i Lægemiddelindustriforeningen Ida Sofie Jensen

- Selvom nogle nok vil betragte det som mindre og bagatelagtige overtrædelser, der er konstateret i Lægemiddelstyrelsens stikprøveundersøgelse, så er det ikke opmuntrende læsning, og vi havde da helst været overtrædelserne foruden. Når det er sagt, så skal man huske på at sætte overtrædelserne i perspektiv, og ingen patienter ”er kommet til skade” ved overtrædelserne.

- Virksomhederne skal naturligvis overholde de gældende regler for lægemiddelprøver, og det er selvsagt virksomhedernes eget ansvar at kende til reglerne.

- Sket er sket. Vi vil nu udsende en gennemgang af reglerne til vore medlemmer, hvis nu nogle skulle have glemt reglernes indhold.

Yderligere oplysninger fås ved henvendelse til Lars Bech på tlf. 22 16 60 60

Udlevering af lægemiddelprøver
Disse betingelser skal være opfyldt, for at lægemiddelvirksomheden må udlevere en lægemiddelprøve:

• Modtageren skal være læge, tandlæge eller dyrlæge – og berettiget til at ordinere læge­midlet.
• Hver læge, tandlæge eller dyr­læge må højst modtage 1 prøve om året af hvert lægemiddel. Hvis lægemidlet findes i flere former eller styrker, så 1 prøve af hver form og styrke.
• Lægemiddelprøven skal være identisk med den mindste pak­ning, der findes i handelen.
• Pakningen skal være mærket ”Gratis lægemiddelprøve - ikke til salg”.
• Lægemiddelprøven må kun ud­leveres mod en skriftlig, dateret og underskrevet anmodning fra modtageren.