Sponsor er ansvarlig for, at alle, som beskæftiger sig med behandling af person­oplysninger i forbindelse med kliniske forsøg, er bekendt med samt overholder neden­stående vilkår:

De indsamlede data må kun anvendes til brug for udførelsen af kliniske forsøg, og be­handlingen af personoplysninger må kun udføres af eller på foranledning af sponsor.

Behandling af data skal tilrettelægges således, at data er sikret mod hændelig eller ulovlig tilintetgørelse, tab eller forringelse. Derudover skal der foretages den fornødne kontrol for at sikre, at der ikke behandles urigtige eller vildledende oplysninger. Urigtige eller vildledende oplysninger eller oplysninger, som er behandlet i strid med loven eller disse vilkår, skal berigtiges eller slettes.

Data må ikke opbevares på en måde, der giver mulighed for at identificere de registre­rede i et længere tidsrum end nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af det kliniske forsøg.

Lokaler, der benyttes til opbevaring og behandling af data, skal være indrettet med hen­blik på at forhindre uvedkommende adgang.

En eventuel offentliggørelse af undersøgelsens resultater skal ske på en sådan måde, at det ikke er muligt at identificere enkeltpersoner.

Vilkår fastsat efter anden lovgivning, vedrørende behandling af data i kliniske forsøg, forudsættes overholdt.