Datatilsynets vilkår for håndtering af data i forbindelse med firmasponsorerede kliniske forsøg - Dit ansvar som investigator

Forside

Generelle vilkår

Data

Biobank og biologisk materiale

Oplysningspligt og indsigtsret

Sletning af oplysninger

  • Data i de enkelte forsøg skal slettes, anonymiseres eller tilintetgøres senest ved ud­løbet af den i GCP-reglerne påkrævede opbevaringsperiode. Det må efterfølgende ikke være muligt at identificere enkeltpersoner i forsøget.

  • Alternativt kan data overføres til videre opbevaring i arkiv efter arkivlovens regler.

  • Sletning af oplysninger fra elektroniske medier skal ske på en sådan måde, at data ikke kan genetableres.

  • Anonyme oplysninger er oplysninger, som ikke på nogen måde kan føres tilbage til en person f.eks. ved hjælp af en ”patient identifikationsliste”. Patient identifikationslisten skal således være permanent slettet, før data regnes for anonyme. Eventuelle andre oplysninger, der kan medvirke til at identificere patienten, skal ligeledes slettes.



Siden er sidst opdateret 19-05-11

 Print