Ny aftale mellem læger og industri
om kliniske lægemiddelforsøg
København 8. februar 2006
Lægemiddelindustriforeningen og Lægeforeningen har i dag underskrevet en revideret samarbejdsaftale om kliniske lægemiddelforsøg. Aftalen, der træder i kraft med det samme, fastlægger de fælles retningslinier for samarbejdet mellem læger og lægemiddelindustri. Den sikrer, at begge parter kender og vedkender sig deres ansvar, når nye lægemidler skal afprøves på mennesker.
- Vi lægger vægt på, at den reviderede aftale stadfæster, at såvel positive som negative forsøgsresultater skal offentliggøres, siger Lægeforeningens formand Jens Winther Jensen. Den sikrer desuden, at retningslinierne fra både de internationale videnskabelige tidsskifter og fra lægemiddelindustriens internationale organisationer skal følges. Hermed er der sikkerhed for, at alle relevante oplysninger om kliniske forsøg bliver kendt i tide.
Lægeformanden lægger desuden vægt på, at aftalen slår fast, at en lægemiddelvirksomhed nok har mulighed for at kommentere et manuskript før offentliggørelse, men at en virksomhed ikke kan kræve eller forvente afgørende indflydelse på manuskriptets form.
- Med denne aftale præciseres og anerkendes kompetencen hos UVVU, Udvalgene Vedrørende Videnskabelig Uredelighed, siger formanden for Lægemiddelindustriforeningen, Karin Verland. Det betyder, at den latente mistro om forskningsresultaternes validitet nu kan stoppe én gang for alle.
- Ved mistanke har alle, også de involverede parter, en forpligtelse til at indklage sagen for UVVU. Samtidig vil Lægeforeningen og Lægemiddelindustriforeningen bede Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen om snarest muligt at etablere et tilsyns- og kontrolsystem for videnskabelig uredelighed. Også på den måde undgår vi fremover mistro til både vore og lægernes motiver og handlinger, siger Karin Verland.
Den nye aftale erstatter en tilsvarende fra 18. september 2000. Den offentliggøres på begge organisationers websites, samtidig med at de respektive organisationers medlemmer orienteres.
Læs den nye aftale her
Yderligere oplysninger:
Lægeforeningen: Formand Jens Winther Jensen, tlf. 24 88 84 28
Lægemiddelindustriforeningen: Vicedirektør Jan Hylleberg tlf. 39 27 60 60 eller tlf. 40 33 44 45. |
Print
