Rapport om de kliniske forsøg på Northwick Park Hospital
Den engelske lægemiddelstyrelse MHRA har netop udsendt en foreløbig rapport om ulykken på Northwick Park Hospital midt i marts, hvor seks forsøgspersoner kom alvorligt til skade under et tilsyneladende harmløst klinisk forsøg.
MHRA mener ikke, at der skete fejl i udførelsen af forsøget, ligesom de afviser, at de ulykkelige konsekvenser kan føres tilbage til fejl i forbindelse med fremstilling, dosering, opblanding eller brug af lægemidlet. Den engelske lægemiddelstyrelse har derfor nedsat en ekspertgruppe, som skal undersøge sagen til bunds for at finde ud af, hvad der så er skyld i forsøgets ulykkelige resultat.
MRHAs direktør, professor Kent Woods, udtaler: »Der er planlagt flere tests, og vi kan ikke være sikre på vores konklusioner, før de er færdige. Men hvis det resultat, vi har set, bliver bekræftet af yderligere undersøgelser, ville det indikere, at dette produkt viste en farmakologisk effekt på mennesker, som ikke blev set i de forudgående forsøg på dyr med meget højere doser. « Baggrunden for forsøgene var altså i orden, selvom resultatet var forfærdeligt.
Lægemiddelindustriforeningens vicedirektør Jan Hylleberg har følgende kommentar til den foreløbige rapport: »Ulykken i London er enestående. Man kan naturligvis aldrig være 100 procent sikker på resultatet af et forsøg, før man har udført det, men medicinindustrien vil aldrig gennemføre et klinisk forsøg, hvis ikke alle tidligere undersøgelser tyder på, at forsøgspersonerne ikke tager skade. Der bliver hvert år gennemført hundredvis af kliniske forsøg verden over, hvor nye lægemidler eller behandlingsformer bliver testet. Uden disse forsøg, ville der ikke blive udviklet ny medicin, og de vi allerede har, ville ikke blive forbedret.«
Se også FAKTA - Katastrofen i forbindelse med klinisk forsøg i Storbritannien
Læs MHRA’s pressemeddelelse HER og MHRA’s foreløbige rapport HER
|
Print
