3.02 Information om bivirkninger er vigtig
Det er vigtigt, at der gives omfattende information til den enkelte bruger af medicin om henholdsvis virkning og eventuelle bivirkninger, der kan være forbundet med at indtage et givent lægemiddel.
Det er i lægemiddelindustriens interesse at have et så fuldstændigt billede som muligt af de enkelte produkters anvendelse og at modtage så omfattende information om produktet som muligt fra myndigheder, læger, patienter og andet sundhedspersonale.
Det er ligeledes i lægemiddelindustriens interesse, at al produktinformation (produktresumeer, indlægssedler og reklamemateriale) afspejler den opdaterede viden om produkterne.
Derfor støtter Lif fuldt ud den øgede rapporteringspligt af bivirkninger, der er indført for medicin de første år, de er på markedet, ligesom foreningen støtter, at forbrugeren har mulighed for at rapportere bivirkninger direkte til myndighederne.
Lif mener,
- at det er væsentligt, at de patienter, der får bivirkninger af et lægemiddel, fortæller det til lægen, myndighederne eller det pågældende firma. Det er den eneste måde,
myndighederne og det pågældende firma kan få kendskab til nye bivirkninger på,
- at det af hensyn til kvaliteten af de enkelte bivirkningsrapporter er væsentligt, at virksomheden, hvis nødvendigt, får mulighed for at følge op på alle typer modtagne rapporter,
- at det er virksomhedens ansvar at samle og vurdere informationer om bivirkninger og sammen med myndighederne vurdere, om der er behov for ændringer i produktinformationen,
- at det er væsentligt, at den danske industri opfylder EU-kravene og ikke pålægges nationale særkrav.
|
Print
