3.14 Produktion og kvalitetssikring er central
Lægemidlers høje kvalitetsniveau skal sikres og fastholdes først og fremmest ved virksomhedernes egne foranstaltninger, sekundært via myndighedernes kontrol.
Lif finder det væsentligt, at de danske myndigheder er blandt de førende lande inden for kvalitetssikring og kontrol af lægemidler, så myndighedsinspektioner fra andre lande minimeres mest muligt.
Kvalitetssikring af lægemidler bør i fremtiden mere og mere ske via en sikring af de forskellige produktionsprocesser frem for en analysekontrol af det færdige produkt.
Lif mener,
- at det er vigtigt, at den fornødne fortrolighed og sikkerhed fastholdes omkring de data, myndighederne får adgang til via deres kontrol med virksomhederne,
- at det er væsentligt, at alle områder inden for kvalitetssikring har en central rolle i undervisningen på højere læreanstalter og universiteter.
|
Print
