Åbenhed om kliniske forsøg Lægemiddelindustriens og Lægeforeningens samarbejdsaftale om kliniske forsøg står over for sin faste periodiske revision. Aftalen sikrer både de medvirkende forsøgspatienters rettigheder, de medvirkende lægers uafhængighed og forpligter den involverede virksomhed til at medvirke til offentliggørelse af forsøgsresultaterne. Forud for revisionen vil Lif klarlægge mulighederne for, at principperne for samarbejdet mellem læge og sponsorerende virksomhed kan præciseres. I en kommentar siger chefkonsulent Helle Rasmussen:
- Samarbejdsaftalen om kliniske forsøg udløb 8. februar efter de aftalte to år, men fortsætter uændret til en ny aftale er på plads. Der følger en helt fast procedure. Det er også baggrunden for, at vi nu nedsætter en task force, som skal vurdere, hvordan principperne i aftalen kan præciseres, så mistanke om uredelighed og tilbageholdelse af forsøgsresultater undgås.
- Samarbejdsaftalen har stor principiel betydning for begge parter, og derfor må den være så klar, at vi får elimineret mulig tvivl om reglerne og forpligtelserne for både den deltagende læge og den deltagende virksomhed.
- Vi var da ærgerlige over, at det amerikanske lægetidsskrift JAMA i det seneste nummer beskyldte industrien for at benytte ”ghostwriters” til at skrive udkast til videnskabelige artikler på vegne af lægerne, og senest har det ærgret os, at Udvalget for Videnskabelig Uredelighed har afvist vor klage over seks forskeres beskyldninger om, at lægemiddelvirksomhederne begrænser mulighederne for offentliggørelse af forsøgsresultater eller i hvert fald har mulighed for at gøre det. Disse beskyldninger blev også fremsat første gang i JAMA i artiklen ”Constraints on Publication Rights in Industry-initiated Clinical Trials”. Men det fortæller os, at vi er nødt til at gøre endnu mere, end vi allerede har gjort for at tydeliggøre principperne for samarbejdet om de kliniske forsøg.
Lægemiddelindustriforeningen forventer i løbet af et par måneder at starte forhandlingerne om fornyelse af samarbejdsaftalen med Lægeforeningen. Yderligere oplysninger fås hos chefkonsulent Helle Rasmussen på tlf. 39 27 60 60 eller Lars Bech på tlf. 22 16 60 60.
|