Nye EU-regler skal forhindre falske lægemidler
Falske lægemidler er et stigende problem i både Danmark og EU. Nu lægger EU-Kommissionen op til harmoniserede EU-regler, der skal styrke indsatsen mod falske lægemidler. Lif hilser EU-Kommissionens initiativ velkommen, men havde gerne set endnu mere vidtgående tiltag – blandt andet certificering af internetapoteker og forbud mod manipulering med originalproducenternes sikkerhedsanordninger.
Import af forfalskede og ulovlige lægemidler er et stigende problem og en alvorlig trussel mod patientsikkerheden. I Danmark blev der i 2008 beslaglagt 5.534 forsendelser, mens tallet for 2006 og 2007 var henholdsvis 3.038 og 4.183. Tallene fra EU viser en stigning i forfalskninger på 484 procent fra 2005 til 2006 og en stigning på 51 procent fra 2006 til 2007. Tallene siger alene noget om, hvor meget der er beslaglagt - ikke hvor meget falsk medicin, der rent faktisk er kommet ind i EU.
»Forfalskede lægemidler er en alvorligt trussel mod patientsikkerheden og kan have fatale følger for den enkelte patient. Problemet med falske lægemidler kan ikke løses nationalt, men kræver internationalt samarbejde. Derfor er der behov for, at EU-lovgivningen er klar og entydig for alle medlemsstater, og at der er en klar definition af, hvad der er et forfalsket lægemiddel,« siger chefkonsulent i Lif Ulla Høegh.
 Og det er netop den harmonisering, som EU-Kommissionen i et nyt direktivforslag lægger op til. Det er et forslag, som i store træk modtages positivt af Ulla Høegh.
Internet-apoteker bør certificeres
»Det er særdeles positivt, at EU-Kommissionen fremsætter konkrete initiativer, der adresserer det stigende problem med falske lægemidler i EU, men vi havde gerne set endnu mere vidtgående tiltag på området. For eksempel ser vi gerne, at der bliver etableret en certificeringsordning af internetapoteker på EU-plan. Internettet bliver mere og mere udbredt, og det er væsentligt, at forbrugerne kan skelne legale internetapoteker fra de illegale,« pointerer Ulla Høegh, der derudover ønsker et forbud mod manipulering med originalproducenternes sikkerhedsanordninger på medicinpakningerne.
Forbud mod manipulering af originalproducenternes sikkerhedsanordninger
»De mennesker, der forfalsker medicin, er så professionelle, at det kan være vanskeligt at skelne mellem det originale og det forfalskede produkt. Det er derfor vigtigt, at lægemiddelindustrien kan forsyne medicinpakningerne med både synlige og usynlige sikkerhedsanordninger, som ikke må hverken fjernes eller udleveres til 3. mand. Hvis det tillades, at eksempelvis grossister og apoteker får adgang til oplysningerne, går den sikringsmæssige værdi jo tabt, da anordningerne vil blive kendt i brede kredse og dermed hurtigere bliver genstand for forfalskning,« siger Ulla Høegh.
Strengere straffe – ja tak!
Endelig ville det være en god idé med strengere straffe.
»Folk, der producerer eller handler med falsk medicin, bringer andres liv i fare og er en alvorlig trussel mod patientsikkerheden. Derfor bør straffen også være derefter, men forslaget fra EU-Kommissionen indeholder ingen sanktionsbestemmelser. Det er en væsentlig mangel ved forslaget, « mener chefkonsulenten og opfordrer Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse til at arbejde for strenge straffe på området.
Læs Lifs høringssvar her
Artiklen er skrevet på baggrund af ”Lifs høringssvar til forslag til ny EU-regulering af lægemidler” samt interview med Ulla Høegh, chefkonsulent i Lif.
m&m
19. marts 2009 |
Print
