Kopimedicin med usikker virkning
Kopimedicin er ikke nødvendigvis nøjagtige kopier af originale lægemidler, alligevel undlader Lægemiddelstyrelsen at indsamle og registrere lægers og patienters erfaringer.
Over halvdelen af den medicin, der ordineres, er kopimedicin. Det vil sige medicin produceret af firmaer, der har specialiseret sig i at kopiere de originale lægemidler, når patentet udløber. De færreste er klar over, at kopimedicinen ikke altid er en nøjagtig kopi.
»Det er korrekt, at det er den samme aktive substans, der anvendes i både den originale pille og i kopimedicinen, forskellen består i de binde- og fyldstoffer, som anvendes i produktionen,« påpeger overlæge dr. med. Peter Søgaard fra Amtssygehuset i Gentofte.
»Vi ved ikke, hvilken praktisk betydning de forskellige bindemidler har for patienterne, men vi ved, at der er nogle patienter, der reagerer anderledes på kopiprodukter end på originale produkter.«
Ingen kender omfanget
Problemet eksisterer, og kopimedicinens mulige afvigende virkning er anerkendt, men ingen kender problemets omfang. Ifølge Peter Søgaard burde Lægemiddelstyrelsen have denne viden, da de godkender både de originale lægemidler og kopimedicinen.
Hos Lægemiddelstyrelsen bekræfter overlæge Steffen Thirstrup, at der kan være forskel på originale lægemidler og kopimedicinen.
»Der kan være forskel, men det er ikke kæmpe forskelle. Der kan være forskel på hjælpestofferne, men det er rigtigt, at man ikke har den store viden om, hvad den forskel måtte betyde. Overvejende er der dog tale om stoffer, der er kendt for ikke at have nogen farmakologisk virkning,« fastslår Steffen Thirstrup.
Ifølge Steffen Thirstrup skal kopifirmaerne alene dokumentere, at det aktive stof, det vil sige det stof, som udgør selve den medicinske behandling, optages i samme grad og i samme hastighed i blodet, som originalproducentens lægemiddel gør.
»Herudover stiller vi samme krav til renhed, uanset om det er kopimedicin eller originalt lægemiddel, og uanset hvor det er produceret.«
Patienter, der oplever bivirkninger, bør kontakte deres læge. Det kan være forbundet med livsfare at stoppe en behandling.
nyhedsbrev@lifdk.dk |
Print
